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Pericardio bovino bilayer

Il pericardio bovino si presenta come una membrana con elevata resistenza alla trazione e buona elasticit Questa categoria di prodotto largamente diffusa in tutti i paesi e in molte discipline mediche I prodotti finora presenti erano costituiti essenzialmente da fibra collagena multi direzionale intrecciata e presentavano un unico strato Per la preparazione della membrana Exaflex si utilizza un innovativo processo di deantigenizzazione che consente di mantenere gli elementi funzionali delle ECM e grazie ad un processo di liofilizzazione controllato viene preservato lo strato fibrillare

Acido Ialuronico Elastina Proteoglicani Fibronectina Collagene

Le matrici cellulari vengono progettate mediante diversi processi chimici e meccanici Lo scopo finale quello di rimuovere tutte le componenti cellulari utilizzando una procedura non dannosa che sia in grado di mantenere la struttura e la funzione del tessuto di origine Pi il prodotto finale compatibile con il tessuto dell ospite meno elevata la probabilit di innescare una reazione avversa Le diverse fasi produttive di ciascun prodotto comunque possono degradare la struttura del tessuto d origine o eliminare i fattori di crescita legati alla componenti della ECM Questo pu provocare una rapida degradazione ed un rapido riassorbimento della matrice e la formazione di tessuto cicatriziale L insorgenza di una reazione avversa pu essere evidenziata dalla presenza di infiammazione con accumulo di cellule attorno ai margini della matrice che previene l infiltrazione cellulare o vascolare incapsulazione La risposta ideale consiste in una infiammazione minima e nella graduale degradazione della matrice nel tempo con integrazione completa nel tessuto dell ospite La modalit con cui viene fabbricato un prodotto importante quanto la sua origine

Sostanze normalmente utilizzate in produzione o conservazione quali acetone soluzioni alcoliche o processi di liofilizzazione inadeguati provocano la distruzione dello strato fibrillare

I prodotti a matrice acellulare possono essere usati in un ampia gamma di applicazioni comprese le ustioni e la chirurgia ricostruttiva la riparazione dei tessuti molli e della parete addominale e come impianti interni per uso ortopedico nella ricostruzione della superficie delle articolazioni e nella riparazione dei tendini La matrice extracellulare ECM ha un ruolo importante nel processo rigenerativo del tessuto Nella composizione della ECM entrano a far parte proteoglicani acido ialuronico collagene fibronectina ed elastina Oltre a fornire un supporto strutturale alle cellule alcune componenti della ECM si legano ai fattori di crescita creando un serbatoio di molecole attive che possono essere rapidamente mobilizzate dopo un danno per stimolare la proliferazione e migrazione Una volta posta nel letto della ferita la matrice tridimensionale fornisce un impalcatura temporanea o un supporto sul quale le cellule possono migrare e proliferare in maniera organizzata portando alla rigenerazione del tessuto

La membrana Exaflex fornisce il substrato ideale per l insediamento e la proliferazione delle cellule

Il sistema innovativo per la deantigenizzaione del pericardio bovino introdotto nell anno 2015 dalla consente di preservare lo strato fibrillare costituendo una matrice cellulare bilayer BILAYER

Strato compatto antiaderenziale e resistente all invasione batterica Struttura di pericardio bovino bilayer Strato fibrillare che consente la rivascolarizzazione e l adesione cellulare

Il collagene il principale costituente delle membrane riassorbibili La fonte di prelievo del collagene varia solitamente di origine animale bovina suina equina Il collagene pu essere estratto dai tessuti connettivi quindi tendine pelle ossa Pur trattandosi della stessa proteina la fonte di prelievo e il processo di lavorazione possono determinare comportamenti alquanto diversi di tipo biologico

Derma Il derma sia di natura bovina che porcina non viene rivitalizzato dopo il suo innesto A seguito dell innesto inizia l immediata demolizione della struttura da parte delle collagenasi La rapida demolizione compensata da un prodotto a grande spessore otre 1 mm che risulta poco maneggevole e richiede un costante drenaggio per lo scarico degli essudati Collagene ricostruito Questa fibra collagena viene ottenuta per liofilizzazione di disgregati collageni provenienti da cute o tendini Questo tipo di membrana presenta caratteristiche meccaniche deboli in quanto nasce come copertura di ferite da abrasione La fibra collagena non viene rivitalizzata e dopo contatto con epitelli lesi inizia la fase di demolizione da parte delle collagenasi La membrana non ha caratteristiche di anti aderenza ed il suo tempo di riassorbimento di circa due settimane In caso di infiammazione della zona di innesto il tempo di riassorbimento si accorcia notevolmente Pelle umana La pelle umana prelevata da donatore viene utilizzata su pazienti che hanno subito gravi ustioni Questo tessuto viene utilizzato solo per uso esterno non presenta alcuna resistenza meccanica

Pericardio Equino Il pericardio equino rappresentato da una struttura complessa di fibra collagena mono strato Se pur sottile circa 0 2 mm presenta ottime caratteristiche meccaniche e buone doti di anti aderenza Solitamente viene inglobato nel tessuto che lo accoglie e grazie alla sua alta densit presenta un tempo di riassorbimento piuttosto lungo circa 12 mesi Risulta essere un buon sostituto della dura madre della membrana timpanica e in tutti quei casi dove non richiesta una elevatissima resistenza alla trazione Pericardio Bovino Il pericardio bovino ha la caratteristica fondamentale di essere BILAYER Ha due lati uno completamente liscio antiaderente e con pori che non permettono il passaggio di liquidi e batteri l altro a fibre incrociate tridimensionali che consentono la rivitalizzazione del tessuto da parte dei fibrociti Presenta caratteristiche meccaniche tali da renderlo utile in tutti gli impieghi gravosi che richiedono forte resistenza alla trazione allo strappo e alle suture Si presenta in spessori che variano da 0 2 a 0 8 mm Il suo tempo di riassorbimento e di circa 35 mesi

Il pericardio Exaflex costituito da collagene puro di pericardio bovino bilayer a fibre intrecciate multi direzionali Questo collagene di tipo I noto per la sua scarsa tendenza a provocare reazioni immunologiche Il procedimento di preparazione tende ad eliminare le componenti non collageniche quali lipidi proteine enzimi ecc Il procedimento di liofilizzazione contribuisce a mantenere la struttura naturale delle fibre collagene consentendo ottimali condizioni di integrazione ai tessuti dopo impianto

Sicurezza del materiale Il funzionamento biologico Le membrane Exaflex sono prodotte da pericardio bovino I materiali di origine bovina sono considerati a rischio BSE e richiedono quindi una procedura di certificazione CE differente dagli altri tipi di innesto animale La membrana Exaflex costituita da un doppio strato di fibra collagena intrecciata multi direzionale Presenta quindi un lato estremamente compatto antiaderenze e estremamente resistente all passaggio di batteri ed un lato fibrillare che costituisce un ambiente ideale per la rivitalizzazione cellulare La procedura di certificazione richiede un assenso e convalida dei processi da parte di tutti gli Istituti Superiori di Sanit della Comunit Europea per permetterne la libera circolazione del materiale Le membrane bilayer subiscono una rivitalizzazione da parte del tessuto connettivo endogeno in 3 fasi I controlli richiedono le seguenti fasi Nello strato fibrillare migrano i fibrociti che contribuiscono all ancoraggio della stessa alle strutture circostanti mediante la formazione di una neo membrana che circonda l impianto Analisi sulla provenienza della materia prima e tracciabilit del prodotto da parte dell Organismo Notificato Controllo annuale da parte dell Organismo Notificato della stazione di prelievo Verifica dell assenza di contaminazioni crociate in fase di produzione Verifica e validazione da parte degli Istituti Superiori di Sanit dei processi di disattivazione e inattivazione delle cariche prioniche Verifica dei Sistemi di Qualit Assenso da parte di tutti i Ministeri Della Salute Europei al rilascio della certificazione CE I fibrociti migrati nella struttura tridimensionale della membrana bilayer inizialmente non sintetizzano collagene ma adattano il loro metabolismo per contribuire al mantenimento delle fibre collagene esistenti Dopo alcuni mesi inizia la degradazione della struttura tridimensionale indotta dalle collagenasi Il collagene viene degradato e sostituito da nuovi fibrociti La neostruttura infiltrata e nutrita dai capillari che crescono agevolmente nella matrice tridimensionale

Il prelievo del pericardio viene effettuato presso le stazioni di macellazione da tecnici specializzati della Maggi srl che assicurano l assenza di contaminazioni incrociate e la corretta tracciatura del materiale prelevato che viene isolato in doppio confezionamento ed etichettato con il massimo sistema di tracciatura possibile

La membrana Exaflex rappresenta una nuova generazione di ECM capace di coniugare la funzione meccanica grazie ad un processo di liofilizzazione dedicato che consente di modificare la disposizione tridimensionale del collagene migliorando le caratteristiche di resistenza alla trazione e allo strappo e al migliorato funzionamento biologico che coadiuva i processi di rigenerazione La membrana Exaflex rappresenta quindi un prodotto avanzato per migliorare le terapie chirurgiche

COLLAGENE Costituisce il corpo della membrana Formato da due strati uno compatto ed impermeabile agli agenti esterni e uno fibrillare multi direzionale che vie messo a contatto con il tessuto leso Lo strato fibrillare tridimensionale costituisce l ambiente ideale per l insediamento cellulare e la proliferazione vasale ELASTINA Rende la membrana estremamente maneggevole e facilmente adattabile alla conformazione della lesione FIBRONECTINA Le cellule hanno bisogno di attaccarsi alla matrice extracellulare per muoversi ma non si attaccano bene al collagene Quindi un altra proteina della matrice fa da ponte la fibronectina I dimeri di fibronectina hanno due siti di legame al collagene e due siti di legame alle proteine di membrana nelle cellule le integrine PROTEOGLICANI Come il collagene offre resistenza alla trazione un altro componente conferisce resistenza alla compressione i proteoglicani che servono a riempire gli spazi A causa della loro organizzazione porosa e idratata le catene di glicosamminoglicani consentono la rapida diffusione di molecole idrosolubili e la migrazione di cellule e dei loro prolungamenti ACIDO IALURONICO Nella matrice amorfa si occupa di mantenerne il grado di idratazione turgidit plasticit e viscosit poich si dispone nello spazio in una conformazione aggregata incamerando cos un notevole numero di molecole d acqua impedendo la disidratazione della ferita Funziona come filtro contro la diffusione nel tessuto di particolari sostanze batteri e agenti infettanti Solamente le sostanze dal peso molecolare abbastanza basso da poter passare attraverso le maglie di questa rete si potranno diffondere liberamente nel tessuto tutte le sostanze dal peso molecolare maggiore come anche i batteri rimarranno impigliate nella rete

www maggiortopedia com maggi to virgilio it Il prodotto EXAFLEX fabbricante Maggi srl stabilimento di produzione Via Tetti Castagno 5 A 10020 Andezeno TO certificato 0373