simplebooklet thumbnail

    BVBLUE   Test CLIA Complexity  Waived  Controls Sold Separately  EN......................................................
 86F  EN  OSOM   BVBLUE    Test  Catalog Number 183 CLIA Complexity  waived  For facilities in the US  A CLIA Certificate ...
WARNINGS AND PRECAUTIONS   Hazard and Precautionary Symbol and Statements only apply to the Developer Solution.      DANGE...
    Negative control does not give expected results.  QUALITY CONTROL  1. Internal Quality Controls The OSOM BVBLUE Test c...
INSTRUCTIONS FOR USE  Allow the kit to come to room temperature before running the test. STEP 1 Remove one BV Test Vessel ...
RNs  for reproducibility within and between runs and clinics. Each site evaluated 5 coded control samples in triplicate on...
MIXED INFECTIONS  The OSOM BVBLUE Test was investigated in 255 patients stratified by clinical diagnosis. The results of t...
FIGURE 1. ASSOCIATION BETWEEN GRAM   S STAIN SCORE AND TEST RESULTS FROM OSOM BVBLUE AND AMSEL CRITERIAa  Cumulative Test ...
OSOM BVBLUE test er beregnet til brug for kvinder, der mist  nkes for at have en bakteriel vaginose-infektion  BV , f.eks....
P363  Vask forurenet t  j, f  r det bruges igen. P304 P340  VED IND  NDING  Bring personen ud i frisk luft, og s  rg for, ...
  Hvis testresultatet ikke er en bl  , gr  n eller gul farve, er testen ugyldig. Patientresultater m   ikke rapporteres, h...
TRIN 4 Lad BV testbeholderen med podepinden st   i 10 minutter ved en temperatur p   mellem 17   og 37   C. TRIN 5 Tils  t...
METODESAMMENLIGNING  OSOM BVBLUE testen blev evalueret p   fem klinikker af forskellige brugere  l  ger, laboranter og syg...
TABEL 5. RESULTATER FOR OSOM BVBLUE OG OTTE ANDRE KLINISKE METODER SAMMENLIGNET MED GRAMFARVNING-RESULTATER HOS 118 PATIEN...
TABEL 6. RESULTAT AF OSOM BVBLUE I FORHOLD TIL GRAMFARVNING Korrekt  Ukorrekt  Overensstemmelse  95  CI   Alle testede pat...
Les complications associ  es    la VB incluent la salpingite, l   endom  trite, les infections post-hyst  rectomie, les in...
P321  Traitement sp  cifique  voir Mesures de premiers secours sur cette   tiquette . P305 P351 P338  EN CAS DE CONTACT AV...
     Contr  le de type 2  le test OSOM BVBLUE pr  sente un format de r  sultat bicolore  bleu  vert indique un r  sultat p...
tiers inf  rieur de la paroi vaginale. Pr  lever autant de s  cr  tions que possible. REMARQUE   Ne pas utiliser d     cha...
compte de sa reproductibilit   intras  rie et intraclinique, ainsi qu   inters  rie et interclinique. Chaque site a proc  ...
TABLEAU 2. PERFORMANCE NON APPARI  E DU OSOM BVBLUE COMPAR  E AUX CRIT  RES D   AMSEL CRITERIA  TABLEAU 3. PERFORMANCE NON...
FIGURE 1. ASSOCIATION ENTRE LE SCORE DE COLORATION DE GRAM ET LES R  SULTATS OBTENUS GR  CE    L   OSOM BVBLUE ET AUX CRIT...
DE  OSOM   BVBLUE    Test  KATALOGNUMMER 183 CLIA-Komplexit  t  Kein Zertifikat erforderlich  VERWENDUNGSZWECK  Der OSOM B...
VORSICHTSMASSNAHMEN UND WARNHINWEISE   Gefahren- und Sicherheitssymbole und -hinweise gelten nur f  r die Entwicklerl  sun...
HINWEISE AUF INSTABILIT  T  Zeichen einer m  glichen Instabilit  t sind beispielsweise       Eine Blauf  rbung in einem BV...
ZU ERWARTENDE WERTE  Der OSOM BVBLUE Test kann Sialidaseaktivit  t im Vaginalsekret bei einem Spiegel von  7,64 U nachweis...
TABELLE 1  ERGEBNISSE EINER STUDIE MIT 113 FRAUEN Patiententyp Patientinnen mit BV  n 28   Mittlere Sialidaseaktivit  t im...
TABELLE 3  LEISTUNG DES OSOM BVBLUE TESTS IM VERGLEICH MIT DER GRAM-F  RBUNG  TABELLE 2  NICHT ABGEGLICHENE LEISTUNG DESOS...
als positives Ergebnis betrachtet. Alle anderen Kombinationen wurden als negatives Ergebnis betrachtet. Umfasst Identifika...
NACHBESTELLUNG Nr. 183 OSOM   BVBLUE    25 Tests  Nr. 184 OSOM   BVBLUE   Kontrollkit IT  Test OSOM   BVBLUE     Numero di...
AVVERTENZE E PRECAUZIONI   Simboli e frasi di avvertenza e precauzione si applicano solo alla soluzione di sviluppo.      ...
INDICAZIONI DI INSTABILIT    I segni di possibile instabilit   del prodotto comprendono       Colore azzurro in una provet...
VALORI ATTESI  Il test OSOM BVBLUE pu   mostrare attivit   della sialidasi nel fluido vaginale a livelli    7,64 U. Esisto...
TABELLA 1. RISULTATI DI UNO STUDIO CONDOTTO SU 113 DONNE Tipo di paziente  Attivit   media della sialidasi nel fluido vagi...
TABELLA 2. PRESTAZIONI NON ARMONIZZATE TABELLA 3. PRESTAZIONI NON ARMONIZZATE DEL TEST OSOM BVBLUE RISPETTO DEL TEST OSOM ...
b    pH del fluido vaginale   4,5 e la presenza di ammine nel fluido vaginale sono Un considerati un risultato positivo. T...
RE-ORDER N. 183 OSOM   BVBLUE    25 test  N. 184 Kit di controllo OSOM   BVBLUE   NO  OSOM   BVBLUE    Test  Katalognummer...
ADVARSLER OG FORH  NDSREGLER   Symboler og erkl  ringer vedr  rende advarsel og forholdsregler gjelder kun for utviklingsl...
KVALITETSKONTROLL  1. Interne kvalitetskontroller OSOM BVBLUE-testen inneholder to typer interne kvalitetskontroller for h...
TRINN 2 Ta en vaginal v  skepr  ve med en vattpinne. Vattpinnen skal ber  re nedre tredjedel av skjedeveggen under pr  vet...
OSOM BVBLUE -testen ble evaluert ved tre klinikker av tre ulike brukere  MLTer og RNer  for reproduserbarhet innenfor og m...
TABELL 5. YTELSEN TIL OSOM BVBLUE OG   TTE ANDRE KLINISKE METODER SAMMENLIGNET MED GRAM   S STAIN-RESULTATER I 118 PASIENT...
TABELL 6. YTELSEN TIL OSOM BVBLUE SAMMENLIGNET MED GRAM   S STAIN Korrekt  Ukorrekt  Samsvar  95   CI   Alle pasienter tes...
Si la muestra tiene un alto nivel de sialidasa, aparecer   un color azul o verde en el recipiente de la prueba BV o en la ...
almacenamiento y desecho de las muestras de las pacientes y todas las directrices expuestas para las muestras de la pacien...
Si la prueba de CC falla      Compruebe la fecha de vencimiento del kit del test y de los controles.     Aseg  rese de que...
PRECAUCI  N  La soluci  n reveladora es una soluci  n alcalina diluida. Esto puede provocar irritaci  n en la piel y en lo...
Investigadores independientes evaluaron el rendimiento del test OSOM BVBLUE compar  ndolo con los criterios de Amsel en 62...
TABLA 5. RENDIMIENTO DEL OSOM BVBLUE Y OTROS OCHO M  TODOS CL  NICOS COMPARADOS CON LOS RESULTADOS DE LA TINCI  N DE GRAM ...
TABLA 6. RENDIMIENTO DE OSOM BVBLUE COMPARADO CON LA TINCI  N DE GRAM Correcto  Incorrecto  Concordancia  95   CI   Todas ...
Studier har visat p   f  rh  jd sialidasaktivitet i kvinnor med BV och en   kad risk f  r f  rtida f  rlossning och barn m...
    F  rvara inte kitet i stark belysning.      F  lj ditt laboratoriums s  kerhetsriktlinjer vid insamling, hantering, f ...
    Upprepa testet. Om kontrollerna fortfarande inte fungerar som f  rv  ntat, kontakta Sekisui Diagnostics tekniska servi...
TOLKNING AV TESTRESULTAT  Det finns tv   m  jliga resultat   a  positivt resultat eller  b  negativt resultat. a  Positivt...
med gramf  rgning p   7   10.  16  Av de 27 symptomatiska kvinnorna diagnosticerades 78   med BV. Av de 91 asymptomatiska ...
a b  Vaginalv  tska pH  4,5 anses som positivt resultat.   Vaginalv  tskas pH  4,5 och n  rvaro av vaginalv  tskeaminer an...
BEST  LLNING Nr. 183 OSOM    BVBLUE    25 tester  Nr. 184 OSOM    BVBLUE   kontrollkit FI  OSOM   BVBLUE    -testi  Luette...
VAROITUKSET JA VAROTOIMET   Vaaran ja varotoimen symbolit ja ohjeet koskevat vain kehitysliuosta.      VAARA  H314  Aiheut...
LAATUKONTROLLI  1. Sis  iset laatukontrollit OSOM BVBLUE -testi sis  lt     kahdentyyppist   sis  ist   laatukontrollia jo...
VAIHE 2 Ota em  tinnesten  yte vanupuikolla. Kosketa vanupuikolla em  ttimen sein  m  n alakolmannesta. Ker     mahdollisi...
tutkimuskeskusten v  lisen sek   tutkimuskeskuksen sis  isen ja p  ivien v  lisen toistettavuuden. OSOM BVBLUE -testi   ar...
SEKAINFEKTIOT  OSOM BVBLUE -testi   tutkittiin 255 potilaalla, jotka oli ryhmitelty kliinisen diagnoosin mukaan. T  m  n t...
KUVA 1. YHTEYS GRAMIN V  RJ  YKSEN TULOKSEN JA OSOM BVBLUE -TESTIN TULOSTEN JA AMSELIN KRITEERIEN V  LILL  a  Kumulatiivis...
NL  OSOM   BVBLUE    -test  Catalogusnummer 183 CLIA-complexiteit  gevrijwaard  BEOOGD GEBRUIK  De OSOM BVBLUE-test is een...
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN   Het pictogram Waarschuwing en Risico en de Verklaringen zijn uitsluitend van toep...
OPMERKING  Laat de set eerst op kamertemperatuur komen voordat u de test uitvoert.  AANWIJZINGEN VAN INSTABILITEIT  Tekene...
VERWACHTE WAARDEN  De OSOM BVBLUE-test kan sialidaseactiviteit in vaginaal vocht op niveaus van    7,64 U aantonen. Er zij...
TABEL 1. RESULTATEN VAN EEN ONDERZOEK ONDER 113 VROUWEN Type pati  nt Pati  nten met BV  n 28   Gemiddelde sialidase-activ...
TABEL 2. NIET VERENIGDE PRESTATIE VAN OSOM BVBLUE VERGELEKEN MET AMSEL-CRITERIA  TABEL 3. NIET VERENIGDE PRESTATIE VAN OSO...
c   Inclusief identificatie en bijhouden van Gardnerella vaginalis, Bactero  des spp., Prevotella spp. en of Mobiluncus sp...
DEFINITIONS OF SYMBOLS   SYMBOLFORKLARING   D  FINITIONS DES SYMBOLES   DEFINITIONEN DER SYMBOLE   DEFINIZIONE DEI SIMBOLI...
REFERENCES   REFERENCER   R  F  RENCES   LITERATUR   BIBLIOGRAFIA   REFERANSER   BIBLIOGRAF  A   REFERENSER   VIITTEET   R...
    BVBLUE   Test  EN OSOM   BVBLUE   TEST CATALOG NUMBER 183 CLIA COMPLEXITY  WAIVED QUICK REFERENCE INSTRUCTIONS  Warnin...
FR  Pr  lever un   chantillon de s  cr  tions vaginales    l   aide d   un   couvillon. Appliquer l     couvillon au nivea...
ES  SE  FI  NL  Tome una muestra de flujo vaginal con un hisopo. Ponga en contacto el hisopo con el tercio inferior de la ...
Gryphus Diagnositics, LLC 2280 Sutherland Avenue Knoxville, TN 37919 USA  MANUFACTURED FOR Sekisui Diagnostics, LLC 6659 T...